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| 導讀 | 2018年4月11日，國家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進*（套）重大技術(shù)裝備示范應用的意見》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號），一個將極大利好國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設備走入政府招標采購、走進公立醫(yī)院的重要文件，終于出爐了。 |
2018年4月11日，國家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進*（套）重大技術(shù)裝備示范應用的意見》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號），一個將極大利好國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設備走入政府招標采購、走進公立醫(yī)院的重要文件，終于出爐了。
1、扶持*套裝備，國家政策一再升級
為了推動中國制造的創(chuàng)新發(fā)展，黨和國家陸續(xù)出臺了很多政策，做了很多事。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，典型的就是各種科技和研發(fā)專項，醫(yī)療器械的特別審批和優(yōu)先審批等。
然而，國產(chǎn)創(chuàng)新設備研發(fā)、上市后，盡管價格上相比進口有優(yōu)勢，卻未必就能得到很好的推廣應用。由于之前沒有投入使用過，設備應用方不敢貿(mào)然使用*臺國產(chǎn)設備，一些已有政策、機制也制約了國產(chǎn)*設備的推廣應用。
“*套”問題成為國產(chǎn)設備進入市場的zui大難題之一。這一問題，在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)，近年也多有反映。
為了解決“*套”產(chǎn)品的推廣應用問題，國家工信部連續(xù)多年發(fā)布《*（套）重大技術(shù)裝備推廣應用指導目錄》，財政部、工信部和保監(jiān)會聯(lián)手于2015年3月啟動了*（套）重大技術(shù)裝備保險補償機制試點工作，發(fā)揮保險功能，為用戶降低使用國產(chǎn)*設備的風險。不少地方也推動建立了*套設備的示范應用。
然而，這還遠遠不夠。
2017年7月，《國務院關(guān)于強化實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略進一步推進大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新深入發(fā)展的意見》（國發(fā)〔2017〕37號）發(fā)布，這一國字號文件提出，由發(fā)改委牽頭，研究制定促進*（套）重大技術(shù)裝備示范應用的意見，建立健全*（套）重大技術(shù)裝備研發(fā)、檢測評定、示范應用體系，完善財政、金融、保險等支持政策，明確相關(guān)招標采購要求，建立示范應用激勵和保障機制，營造良好的政策和市場環(huán)境。
此番，8部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進*（套）重大技術(shù)裝備示范應用的意見》（以下簡稱《意見》），正是對要求的貫徹落實。
《意見》稱，“我國重大技術(shù)裝備發(fā)展取得了顯著成就，有力支撐了經(jīng)濟發(fā)展和國防建設，但產(chǎn)業(yè)基礎薄弱、創(chuàng)新能力不強等問題尚未得到根本解決，*套示范應用不暢成為裝備制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的瓶頸制約。為貫徹落實關(guān)于推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、建設制造強國的決策部署，以*套示范應用為突破口，推動重大技術(shù)裝備水平整體提升，經(jīng)國務院同意，現(xiàn)提出以下意見。”
《意見》系由中央8個部委聯(lián)合發(fā)布，包括：國家發(fā)改委、科技部、工信部、司法部、財政部、國資委、國家市場監(jiān)督管理總局、知識產(chǎn)權(quán)局。
從《意見》的出臺背景、發(fā)文機構(gòu)和措辭來看，“*套”設備推廣應用難的問題已經(jīng)被中央注意到，并提升到一個的高度，要拿出重磅措施予以解決。
2、32種醫(yī)療設備，進了*套目錄
按照工信部的*界定，*（套）重大技術(shù)裝備是指國內(nèi)實現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品，包括前三臺（套）或批（次）成套設備、整機設備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎材料、軟件系統(tǒng)等。
納入工信部《*（套）重大技術(shù)裝備推廣應用指導目錄》中的設備共有十幾種，醫(yī)療裝備在列。
依據(jù)工信部發(fā)布的2017年版《*（套）重大技術(shù)裝備推廣應用指導目錄》，共有32種醫(yī)療設備產(chǎn)品可以享受到“*套”推廣應用政策的扶持。
部分附件內(nèi)容如下：
附件提到的32種醫(yī)療設備產(chǎn)品包括：
1、超導磁共振醫(yī)學成像系統(tǒng)
2、開放式超導磁共振醫(yī)學成像系統(tǒng)
3、一體化正電子發(fā)射/磁共振成像裝備（PET/MRI）
4、正電子發(fā)射斷層掃描（PET-CT）系統(tǒng)
5、多排螺旋計算機斷層掃描（CT）系統(tǒng)
6、錐形束乳腺斷層掃描（CT）系統(tǒng)
7、口腔錐形束CT
8、數(shù)字 X 射線診斷系統(tǒng)
9、移動數(shù)字化 X 光機（DR）
10、數(shù)字化乳腺X射線攝影系統(tǒng)
11、數(shù)字減影血管造影機
12、彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
13、高清電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)
14、全自動生化分析系統(tǒng)
15、全自動化學發(fā)光檢測儀
16、全自動凝血分析系統(tǒng)
17、全自動生化免疫分析流水線
18、全自動血液分析流水線
19、全自動化學發(fā)光免疫分析流水線
20、高通量基因測序儀
21、聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)
22、圖像引導加速器放療系統(tǒng)
23、頭部多源伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)
24、碳離子治療系統(tǒng)
25、微波消融治療設備
26、量子降脂儀
27、高低溫液氮實體腫瘤冷凍手術(shù)治療系統(tǒng)
28、手術(shù)導航系統(tǒng)
29、腦立體定向儀/手術(shù)計劃系統(tǒng)
30、頸椎康復機器人系統(tǒng)
31、細胞生物打印機
32、微量制劑無菌化高速制造裝備
3、38項措施強力扶持，鼓勵采購*套產(chǎn)品
為了促進*套產(chǎn)品的示范應用，《意見》提出了多達38項具體支持措施。這些措施涵蓋方方面面，其中就有明確提出，在政府采購中優(yōu)先、鼓勵采購*套創(chuàng)新產(chǎn)品。以及明確規(guī)定，納入*套目錄的產(chǎn)品投標時，招標單位不得對其提出市*率、使用業(yè)績等的要求，不得對其套用特定產(chǎn)品設置評價標準、技術(shù)參數(shù)等，不得以不合理條件限制或排斥*套產(chǎn)品參與投標。
來源：國家發(fā)改委
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